(1)Rhwystrau technegol
Mae gan gwsmeriaid i lawr yr afon o ether seliwlos ofynion uwch ar ansawdd a sefydlogrwydd ether seliwlos.Mae technoleg rheoli ansawdd yn rhwystr technegol pwysig yn y diwydiant ether cellwlos.Mae angen i weithgynhyrchwyr feistroli perfformiad paru dyluniad offer craidd, rheoli paramedr allweddol o'r broses gynhyrchu, y broses gynhyrchu graidd, llunio safonau gweithredu, ac ar ôl cyfnod hir o ddadfygio a gwelliant technegol parhaus, gallant gynhyrchu ether seliwlos sefydlog ac o ansawdd uchel;Dim ond ar ôl cyfnod hir o fuddsoddiad ymchwil y gallwn ni gronni digon o brofiad yn y maes ymgeisio.Mae'n anodd i fentrau newydd sy'n dod i mewn i'r diwydiant feistroli'r dechnoleg graidd mewn cyfnod cymharol fyr.Er mwyn meistroli'r cynhyrchiad ar raddfa fawr o etherau cellwlos gradd fferyllol a bwyd gydag ansawdd sefydlog (yn enwedig etherau seliwlos ar gyfer rhyddhau'n araf a rheoledig), mae hefyd yn gofyn am rywfaint o fuddsoddiad ymchwil a datblygu neu gyfnod o groniad profiad.Felly, mae rhai rhwystrau technegol yn y diwydiant hwn.
(2)Rhwystrau i dalentau proffesiynol
Ym maes cynhyrchu a chymhwyso ether seliwlos, mae gofynion uchel ar gyfer ansawdd a lefel dechnegol technegwyr, gweithredwyr a rheolwyr proffesiynol.Mae'r technegwyr a'r gweithredwyr craidd yn parhau'n gymharol sefydlog.Mae'n anodd i'r rhan fwyaf o newydd-ddyfodiaid gael doniau proffesiynol gydag ymchwil a datblygu a thechnolegau craidd mewn cyfnod cymharol fyr, ac mae rhwystrau talent proffesiynol.
(3)Rhwystrau cymwysterau
Mae angen i fentrau ether cellwlos ennill cymwysterau perthnasol i gynhyrchu a gwerthu ether cellwlos gradd fferyllol ac ether cellwlos gradd bwyd.
Yn eu plith, mae ether cellwlos gradd fferyllol yn excipient fferyllol pwysig, ac mae ei ansawdd yn effeithio'n uniongyrchol ar ddiogelwch cyffuriau.Er mwyn sicrhau diogelwch cyffuriau, mae fy ngwlad yn gweithredu system drwyddedu ar gyfer cynhyrchu cyffuriau.Er mwyn cryfhau goruchwyliaeth y diwydiant fferyllol, mae'r wladwriaeth wedi llunio cyfres o gyfreithiau a rheoliadau o ran mynediad, cynhyrchu a gweithredu'r diwydiant.Yn ôl y “Llythyr ar Argraffu a Dosbarthu'r Gofynion ar gyfer Cofrestru a Chymhwyso Cyffuriau Fferyllol” a gyhoeddwyd gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Wladwriaeth, gweithredir rheolaeth trwydded cynhyrchu sylweddau fferyllol, ac mae excipients fferyllol newydd a sylweddau fferyllol a fewnforir yn ddarostyngedig i cymeradwyaeth y Biwro Cenedlaethol.Eisoes mae cyflenwadau fferyllol safonol cenedlaethol wedi'u cymeradwyo gan ganolfan y dalaith.Mae goruchwyliaeth y wladwriaeth o sylweddau fferyllol yn dod yn fwyfwy llym, ac mae gwahanol daleithiau a dinasoedd wedi llunio mesurau rheoli cyfatebol yn unol â'r “Mesurau Gweinyddol ar gyfer Derbynyddion Fferyllol (Drafft ar gyfer Sylw)” a gyhoeddwyd gan y wladwriaeth.Yn y dyfodol, os na all mentrau gynhyrchu excipients fferyllol yn gwbl unol â safonau cenedlaethol, efallai na fyddant yn gallu mynd i mewn i'r farchnad.Cyn dewis neu ddisodli math neu frand penodol o ether cellwlos gradd fferyllol, rhaid i weithgynhyrchwyr fferyllol basio'r arolygiad a ffeilio gyda'r awdurdod cymwys cyn y gallant ei brynu a'i ddefnyddio'n ffurfiol.Mae rhai rhwystrau o ran cymeradwyo cymwysterau cynhyrchwyr fferyllol ar gyfer cyflenwyr..Dim ond ar ôl i'r fenter gael y “Drwydded Cynhyrchu Cynnyrch Diwydiannol Cenedlaethol” a gyhoeddwyd gan y Swyddfa Daleithiol o Oruchwyliaeth Ansawdd a Thechnegol y gellir ei chymeradwyo i gynhyrchu ether seliwlos fel ychwanegyn bwyd.
Yn ôl rheoliadau perthnasol megis y “Rheoliadau Cysylltiedig ar Gryfhau Goruchwylio a Rheoli Cyffuriau Fferyllol” a gyhoeddwyd gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Wladwriaeth ar Awst 1, 2012, rhaid i fentrau gael y “Trwydded Cynhyrchu Cyffuriau” i gynhyrchu capsiwlau planhigion HPMC, a rhaid i'r mathau gael goruchwyliaeth bwyd a chyffuriau cenedlaethol.trwydded gofrestru a gyhoeddwyd gan y Biwro.
(4)Rhwystrau ariannu
Mae cynhyrchu ether seliwlos yn cael effaith raddfa amlwg.Mae gan ddyfeisiau bach a weithredir â llaw allbwn isel, sefydlogrwydd ansawdd gwael, a ffactor diogelwch cynhyrchu isel.Mae'r ddyfais rheoli awtomatig ar raddfa fawr yn ffafriol i sicrhau sefydlogrwydd ansawdd y cynnyrch a gwella diogelwch cynhyrchu.Mae angen llawer iawn o arian ar setiau cyflawn o offer awtomeiddio ar raddfa fawr.Er mwyn gwella cystadleurwydd cynnyrch, mae angen i fentrau barhau i fuddsoddi mewn ehangu gallu cynhyrchu a chynyddu buddsoddiad ymchwil a datblygu.Rhaid i newydd-ddyfodiaid fod â chryfder ariannol cryf er mwyn cystadlu â chwmnïau presennol a wynebu rhai rhwystrau ariannol i ymuno â'r diwydiant.
(5)Rhwystrau amgylcheddol
Bydd y broses gynhyrchu o ether seliwlos yn cynhyrchu dŵr gwastraff a nwy gwastraff, ac mae gan yr offer diogelu'r amgylchedd ar gyfer trin dŵr gwastraff a nwy gwastraff fuddsoddiad mawr, gofynion technegol uchel a chostau gweithredu uchel.Ar hyn o bryd, mae'r polisi diogelu'r amgylchedd domestig yn dod yn fwyfwy llym, sy'n cyflwyno gofynion llym ar y dechnoleg diogelu'r amgylchedd a buddsoddiad mewn cynhyrchu ether seliwlos, sy'n cynyddu cost cynhyrchu mentrau ac yn ffurfio rhwystr diogelu'r amgylchedd cymharol uchel.Bydd mentrau cynhyrchu ether cellwlos gyda thechnoleg diogelu'r amgylchedd yn ôl a llygredd difrifol yn wynebu'r sefyllfa o gael ei ddileu.Mae gan gwsmeriaid pen uchel ofynion diogelu'r amgylchedd uwch ar gyfer gweithgynhyrchwyr ether seliwlos.Mae'n dod yn fwyfwy anodd i fentrau nad ydynt yn bodloni safonau diogelu'r amgylchedd ennill y cymhwyster i gyflenwi cwsmeriaid pen uchel.
Amser postio: Ebrill-10-2023