Mae ysgarthion fferyllol yn ysgarthion ac ychwanegion a ddefnyddir wrth gynhyrchu meddyginiaethau a phresgripsiynau, ac maent yn rhan bwysig o baratoadau fferyllol. Fel deunydd sy'n deillio o bolymer naturiol, mae ether seliwlos yn fioddiraddadwy, nad yw'n wenwynig, ac yn rhad, fel sodiwm carboxymethyl seliwlos, seliwlos methyl, hydroxypropyl methyl seliwlos, seliwlos hydroxypropyl seliwlos, etherau cellwlos cellwlos gan gynnwys sproments hydo-seleulose a phwysig. Ar hyn o bryd, defnyddir cynhyrchion y mwyafrif o fentrau ether seliwlos domestig yn bennaf ym meysydd canol a phen isel y diwydiant, ac nid yw'r gwerth ychwanegol yn uchel. Mae angen trawsnewid ac uwchraddio'r diwydiant ar frys i wella cymhwysiad pen uchel cynhyrchion.
Mae potensial marchnad ysgarthion fferyllol yn enfawr
Mae ysgarthion fferyllol yn chwarae rhan bwysig wrth ddatblygu a chynhyrchu fformwleiddiadau. Er enghraifft, mewn paratoadau rhyddhau parhaus, defnyddir deunyddiau polymer fel ether seliwlos fel ysgarthion fferyllol mewn pelenni rhyddhau parhaus, paratoadau rhyddhau parhaus matrics amrywiol, paratoadau rhyddhau parhaus wedi'u gorchuddio, yn parchu capsiau cyffuriau parhaus, ac ail-ryddhau, ac ail-ryddhau, ac ail-ryddhau, ac yn ail-ryddhau, ac yn ail-ryddhau caps, ac yn ail-ryddhau, ac yn ail-ryddhau, ac yn ail-ryddhau caps, ac yn ail-ryddhau caps. Mae paratoadau a pharatoadau rhyddhau parhaus hylif wedi'u defnyddio'n helaeth. Yn y system hon, defnyddir polymerau fel ether seliwlos yn gyffredinol fel cludwyr cyffuriau i reoli cyfradd rhyddhau cyffuriau yn y corff dynol, hynny yw, mae'n ofynnol iddo ryddhau'n araf yn y corff ar gyfradd benodol o fewn ystod amser benodol i gyflawni pwrpas triniaeth effeithiol.
Yn ôl ystadegau gan Adran Ymchwil Ymgynghori Zhiyan, mae tua 500 math o ysgarthion sydd wedi’u rhestru yn fy ngwlad, ond o’u cymharu â’r Unol Daleithiau (mwy na 1,500 o fathau) a’r Undeb Ewropeaidd (mwy na 3,000 o fathau), mae bwlch enfawr, ac mae’r mathau’n dal yn gymharol fach. Mae potensial datblygu'r farchnad yn enfawr. Deallir bod y deg excipient fferyllol gorau ym maint marchnad fy ngwlad yn gapsiwlau gelatin fferyllol, swcros, startsh, powdr cotio ffilm, 1,2-propanediol, pvp, hydroxypropyl methylcellulose (hPMC), hpcrystarise, microcrystrataidd, microcrystarine.
Chwe excipient fferyllol ether seliwlos
Mae ether seliwlos naturiol yn derm cyffredinol ar gyfer cyfres o ddeilliadau seliwlos a gynhyrchir gan adwaith asiant seliwlos ac etherify alcali o dan rai amodau. Mae'n gynnyrch lle mae'r grwpiau hydrocsyl ar macromoleciwlau seliwlos yn cael eu disodli'n rhannol neu'n llwyr gan grwpiau ether. Defnyddir etherau cellwlos yn helaeth ym meysydd petroliwm, deunyddiau adeiladu, haenau, bwyd, meddygaeth a chemegau dyddiol. Mewn amrywiol feysydd, mae cynhyrchion gradd fferyllol yn y bôn ym meysydd canol a phen uchel y diwydiant, gyda gwerth ychwanegol uchel. Oherwydd gofynion ansawdd llym, mae cynhyrchu ether seliwlos gradd fferyllol hefyd yn gymharol anodd. Gellir dweud y gall ansawdd cynhyrchion gradd fferyllol gynrychioli cryfder technegol mentrau ether seliwlos yn y bôn. Mae ether cellwlos fel arfer yn cael ei ychwanegu fel atalydd, deunydd matrics a thewychydd i wneud tabledi matrics rhyddhau parhaus, deunyddiau cotio sy'n hydoddi mewn gastrig, deunyddiau cotio microcapsule rhyddhau parhaus, deunyddiau ffilm cyffuriau rhyddhau parhaus, ac ati.
Sodiwm carboxymethyl seliwlos
Sodiwm seliwlos carboxymethyl (CMC-NA) yw'r ether seliwlos gyda'r cynhyrchiad a'r defnydd mwyaf gartref a thramor. Mae'n ether seliwlos ïonig wedi'i wneud o gotwm a phren trwy alcalization ac etherification ag asid cloroacetig. Mae CMC-NA yn excipient fferyllol a ddefnyddir yn gyffredin. Fe'i defnyddir yn aml fel rhwymwr ar gyfer paratoadau solet, asiant sy'n cynyddu, yn tewhau ac yn atal gludedd ar gyfer paratoadau hylif, a gellir ei ddefnyddio hefyd fel matrics sy'n hydoddi mewn dŵr a deunydd sy'n ffurfio ffilm. Fe'i defnyddir yn aml fel deunydd ffilm cyffuriau rhyddhau parhaus a thabled matrics rhyddhau parhaus mewn paratoadau rhyddhau parhaus (rheoledig).
Yn ogystal â sodiwm carboxymethylcellulose fel excipient fferyllol, gellir defnyddio sodiwm croscarmellose hefyd fel excipient fferyllol. Mae sodiwm croscarmellose (CCMC-NA) yn gynnyrch anhydawdd dŵr o garboxymethylcellulose sy'n adweithio gydag asiant traws-gysylltu ar dymheredd penodol (40-80 ° C) o dan weithred catalydd asid anorganig a'i buro. Fel yr asiant croeslinio, gellir defnyddio glycol propylen, anhydride succinig, anhydride gwrywaidd ac anhydride adipig. Defnyddir sodiwm croscarmellose fel dadelfennwr ar gyfer tabledi, capsiwlau a gronynnau mewn paratoadau llafar. Mae'n dibynnu ar effeithiau capilari a chwyddo i chwalu. Mae ganddo gywasgedd da a grym dadelfennu cryf. Mae astudiaethau wedi dangos bod graddfa chwyddo sodiwm croscarmellose mewn dŵr yn fwy na graddau dadelfennu cyffredin fel sodiwm carmellose a amnewidiwyd yn isel a seliwlos microcrystalline hydradol.
Methylcellulose
Mae Methyl Cellwlos (MC) yn ether sengl cellwlos nad yw'n ïonig wedi'i wneud o gotwm a phren trwy alcalization ac etheriad methyl clorid. Mae gan Methylcellulose hydoddedd dŵr rhagorol ac mae'n sefydlog yn yr ystod o Ph2.0 ~ 13.0. Fe'i defnyddir yn helaeth mewn ysgarthion fferyllol, ac fe'i defnyddir mewn tabledi sublingual, pigiadau mewngyhyrol, paratoadau offthalmig, capsiwlau llafar, ataliadau llafar, tabledi llafar a pharatoadau amserol. Yn ogystal, mewn paratoadau rhyddhau parhaus, gellir defnyddio MC fel paratoadau rhyddhau matrics gel hydroffilig, deunyddiau cotio sy'n hydoddi mewn gastrig, deunyddiau cotio microcapsule rhyddhau parhaus, deunyddiau ffilm cyffuriau rhyddhau parhaus, ac ati.
Hydroxypropylmethylcellulose
Mae hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) yn ether cymysg cellwlos nad yw'n ïonig wedi'i wneud o gotwm a phren trwy alcalization, ocsid propylen ac etheriad methyl clorid. Mae'n ddi-arogl, yn ddi-flas, yn wenwynig, yn hydawdd mewn dŵr oer ac wedi'i gelio mewn dŵr poeth. Mae hydroxypropyl methylcellulose yn amrywiaeth ether cymysg seliwlos y mae ei gynhyrchu, ei ddos a'i ansawdd wedi bod yn cynyddu'n gyflym yn Tsieina yn ystod y 15 mlynedd diwethaf. Mae hefyd yn un o'r ysgarthion fferyllol a ddefnyddir fwyaf gartref a thramor. blynyddoedd o hanes. Ar hyn o bryd, mae cymhwyso HPMC yn cael ei adlewyrchu'n bennaf yn y pum agwedd ganlynol:
Mae un fel rhwymwr a dadelfennu. Fel rhwymwr, gall HPMC wneud y cyffur yn hawdd ei wlychu, a gall ehangu gannoedd o weithiau ar ôl amsugno dŵr, felly gall wella cyfradd diddymu neu gyfradd rhyddhau'r dabled yn sylweddol. Mae gan HPMC gludedd cryf, a all wella gludedd gronynnau a gwella cywasgedd deunyddiau crai gyda gwead creision neu frau. Gellir defnyddio HPMC â gludedd isel fel rhwymwr a dadelfennu, a dim ond fel rhwymwr y gellir defnyddio'r rhai â gludedd uchel.
Mae'r ail fel deunydd rhyddhau parhaus a rheoledig ar gyfer paratoadau llafar. Mae HPMC yn ddeunydd matrics hydrogel a ddefnyddir yn gyffredin mewn paratoadau rhyddhau parhaus. Gellir defnyddio HPMC gradd graddfa isel (5-50mpa · s) fel rhwymwr, viscosifier ac asiant ataliol, a gradd uchder uchel (4000-100000MPA · S) Gellir defnyddio HPMC i baratoi asiant blocio deunydd cymysg ar gyfer capsiwlau capsiwlau hydroffilig, matrics hydrophilic matrics gelynol Gele Gele Gele Gele Gele Gele Gele Gele Gele Gelse Gel Mae HPMC yn hydawdd mewn hylif gastroberfeddol, mae ganddo fanteision cywasgedd da, hylifedd da, gallu llwytho cyffuriau cryf, a nodweddion rhyddhau cyffuriau nad yw pH yn effeithio arnynt. Mae'n ddeunydd cludwr hydroffilig hynod bwysig mewn systemau paratoi rhyddhau parhaus ac fe'i defnyddir yn aml fel matrics gel hydroffilig a deunyddiau cotio ar gyfer paratoadau rhyddhau parhaus, yn ogystal â deunyddiau ategol ar gyfer paratoadau arnofio gastrig a pharatoadau ffilm cyffuriau rhyddhau parhaus.
Mae'r trydydd fel asiant sy'n ffurfio ffilm cotio. Mae gan HPMC eiddo da sy'n ffurfio ffilm. Mae'r ffilm a ffurfiwyd ganddi yn unffurf, yn dryloyw ac yn galed, ac nid yw'n hawdd ei glynu wrth gynhyrchu. Yn enwedig ar gyfer cyffuriau sy'n hawdd eu hamsugno lleithder ac sy'n ansefydlog, gall ei ddefnyddio fel haen ynysu wella sefydlogrwydd y cyffur yn fawr ac atal y ffilm rhag newid lliw. Mae gan HPMC amrywiaeth o fanylebau gludedd. Os caiff eu dewis yn iawn, mae ansawdd ac ymddangosiad tabledi wedi'u gorchuddio yn well na deunyddiau eraill. Y crynodiad a ddefnyddir yn gyffredin yw 2% i 10%.
Mae'r pedwerydd fel deunydd capsiwl. Yn ystod y blynyddoedd diwethaf, gyda'r achosion aml o epidemigau anifeiliaid byd -eang, o gymharu â chapsiwlau gelatin, mae capsiwlau llysiau wedi dod yn darling newydd y diwydiannau fferyllol a bwyd. Mae Pfizer yr Unol Daleithiau wedi tynnu HPMC yn llwyddiannus o blanhigion naturiol ac wedi paratoi capsiwlau llysiau VCAPTM. O'u cymharu â chapsiwlau gwag gelatin traddodiadol, mae gan gapsiwlau planhigion fanteision gallu i addasu eang, dim risg o adweithiau traws-gysylltu a sefydlogrwydd uchel. Mae'r gyfradd rhyddhau cyffuriau yn gymharol sefydlog, ac mae gwahaniaethau unigol yn fach. Ar ôl dadelfennu yn y corff dynol, nid yw'n cael ei amsugno a gellir ei ysgarthu mae'r sylwedd yn cael ei ysgarthu o'r corff. O ran amodau storio, ar ôl nifer fawr o brofion, nid yw bron yn frau o dan amodau lleithder isel, ac mae priodweddau cragen y capsiwl yn dal i fod yn sefydlog o dan amodau lleithder uchel, ac nid yw dangosyddion capsiwlau planhigion yn cael eu heffeithio o dan amodau storio eithafol. Gyda dealltwriaeth pobl o gapsiwlau planhigion a thrawsnewid cysyniadau meddygaeth gyhoeddus gartref a thramor, bydd galw'r farchnad am gapsiwlau planhigion yn tyfu'n gyflym.
Mae'r pumed fel asiant ataliol. Mae paratoi hylif math ataliad yn ffurf dos clinigol a ddefnyddir yn gyffredin, sy'n system wasgaru heterogenaidd lle mae cyffuriau solet anhydawdd yn cael eu gwasgaru mewn cyfrwng gwasgariad hylif. Mae sefydlogrwydd y system yn pennu ansawdd y paratoad hylif crog. Gall toddiant colloidal HPMC leihau'r tensiwn rhyngwynebol solet-hylif, lleihau egni rhydd arwyneb gronynnau solet, a sefydlogi'r system gwasgaru heterogenaidd. Mae'n asiant ataliol rhagorol. Defnyddir HPMC fel tewychydd ar gyfer diferion llygaid, gyda chynnwys o 0.45% i 1.0%.
Cellwlos hydroxypropyl
Mae cellwlos hydroxypropyl (HPC) yn ether sengl cellwlos nad yw'n ïonig wedi'i wneud o gotwm a phren trwy alcalization ac etheriad ocsid propylen. Mae HPC fel arfer yn hydawdd mewn dŵr o dan 40 ° C a nifer fawr o doddyddion pegynol, ac mae ei berfformiad yn gysylltiedig â chynnwys grŵp hydroxypropyl a graddfa'r polymerization. Gall HPC fod yn gydnaws â chyffuriau amrywiol ac mae ganddo syrthni da.
Defnyddir cellwlos hydroxypropyl isel-amnewid isel (L-HPC) yn bennaf fel dadelfennu tabled a rhwymwr. Gall -HPC wella caledwch a disgleirdeb y dabled, a gall hefyd wneud i'r dabled chwalu'n gyflym, gwella ansawdd mewnol y dabled, a gwella'r effaith iachaol.
Gellir defnyddio cellwlos hydroxypropyl amnewid uchel (H-HPC) fel rhwymwr ar gyfer tabledi, gronynnau, a gronynnau mân yn y maes fferyllol. Mae gan H-HPC briodweddau rhagorol sy'n ffurfio ffilm, ac mae'r ffilm a gafwyd yn anodd ac yn elastig, y gellir ei chymharu â phlastigyddion. Gellir gwella perfformiad y ffilm ymhellach trwy gymysgu ag asiantau cotio eraill sy'n gwrthsefyll lleithder, ac fe'i defnyddir yn aml fel deunydd cotio ffilm ar gyfer tabledi. Gellir defnyddio H-HPC hefyd fel deunydd matrics i baratoi tabledi rhyddhau parhaus matrics, pelenni rhyddhau parhaus a thabledi rhyddhau haen ddwbl.
Seliwlos hydroxyethyl
Mae seliwlos hydroxyethyl (HEC) yn ether sengl cellwlos nad yw'n ïonig wedi'i wneud o gotwm a phren trwy alcalization ac etheriad ethylen ocsid. In the field of medicine, HEC is mainly used as a thickener, colloidal protective agent, adhesive, dispersant, stabilizer, suspending agent, film-forming agent and sustained-release material, and can be applied to topical emulsions, ointments, eye drops, Oral liquid, solid tablet, capsule and other dosage forms. Cofnodwyd cellwlos hydroxyethyl yn fformiwlari cenedlaethol Pharmacopoeia yr UD/yr UD a'r ffarmacopoeia Ewropeaidd, ac ati.
Cellwlos ethyl
Mae seliwlos ethyl (EC) yn un o'r deilliadau seliwlos anhydawdd dŵr a ddefnyddir fwyaf. Mae'r CE yn wenwynig, yn sefydlog, yn anhydawdd mewn toddiant dŵr, asid neu alcali, ac yn hydawdd mewn toddyddion organig fel ethanol a methanol. Toddydd a ddefnyddir yn gyffredin yw tolwen/ethanol fel toddydd cymysg 4/1 (pwysau). Mae gan y CE ddefnyddiau lluosog mewn paratoadau rhyddhau parhaus cyffuriau, a ddefnyddir yn helaeth fel cludwyr, microcapsules, a deunyddiau sy'n cotio sy'n ffurfio ffilm ar gyfer paratoadau rhyddhau parhaus, megis atalyddion llechen, gludyddion, a deunyddiau cotio ffilm, a ddefnyddir fel paratoi deunydd matrix i baratoi mathau o warth o warchodaeth, a ddefnyddir, i baratoi, a ddefnyddir, pelenni rhyddhau parhaus, a ddefnyddir fel deunyddiau ategol amgáu i baratoi microcapsules rhyddhau parhaus; Gellir ei ddefnyddio'n helaeth hefyd fel deunydd cludo ar gyfer paratoi gwasgariadau solet; Defnyddir yn helaeth mewn technoleg fferyllol fel sylwedd sy'n ffurfio ffilm a gorchudd amddiffynnol, yn ogystal ag fel rhwymwr a llenwr. Fel gorchudd amddiffynnol y dabled, gall leihau sensitifrwydd y dabled i leithder ac atal y cyffur rhag cael ei effeithio gan leithder, afliwiad a dirywiad; Gall hefyd ffurfio haen gel rhyddhau araf, microencapsulate y polymer, a galluogi rhyddhau'r effaith cyffuriau yn barhaus.
Cael gwared ar gymwysiadau pen isel a chyflymu trawsnewid ac uwchraddio
I grynhoi, mae cellwlos sodiwm carboxymethyl sodiwm sy'n hydoddi mewn dŵr, cellwlos methyl, cellwlos methyl hydroxypropyl, cellwlos hydroxypropyl, seliwlos hydroxyethyl a selewlos ethyl sy'n hydoddi olew i gyd yn defnyddio eu priod yn cael ei ddefnyddio fel y mae yn cael ei ddefnyddio mewn fferyllwyr, yn paratoi, yn paratoi'n ffasiynol, yn cael ei ddefnyddio, yn cael ei ddefnyddio, yn cael ei ddefnyddio, yn cael ei ddefnyddio, yn cael ei ddefnyddio, yn cael ei ddefnyddio, yn cael ei ddefnyddio, yn cael ei ddefnyddio, yn cael ei ddefnyddio, yn cael ei ddefnyddio, yn cael ei ddefnyddio, yn cael ei ddefnyddio, yn cael ei ddefnyddio, yn cael ei ddefnyddio, yn cael ei ddefnyddio, Asiantau ffurfio ffilmiau, deunyddiau capsiwl ac asiantau atal. Wrth edrych ar y byd, mae sawl cwmni rhyngwladol tramor (Shin-Etsu Japan, Dow Wolfe ac Ashland Cross Dragon) wedi gwireddu marchnad enfawr seliwlos fferyllol yn Tsieina yn y dyfodol, naill ai'n cynyddu cynhyrchu neu'n uno, ac wedi cynyddu eu hymdrechion yn y maes hwn. mewnbwn cais o fewn. Cyhoeddodd Dow Wolfe y bydd yn cryfhau ei ffocws ar lunio, cynhwysion a galw marchnad paratoi fferyllol Tsieineaidd, a bydd ei ymchwil gymhwysol hefyd yn ymdrechu i ddod yn agosach at y farchnad. Mae Is -adran Cellwlos Wolff Dow Chemical a Colorcon Corporation yr Unol Daleithiau wedi sefydlu Cynghrair Llunio Rhyddhau parhaus a rheoledig ar raddfa fyd -eang, gyda mwy na 1,200 o weithwyr mewn 9 dinas, 15 sefydliad asedau a 6 chwmni GMP, nifer fawr o weithwyr proffesiynol ymchwil cymhwysol yn gwasanaethu cleientiaid mewn bron i 160 o wledydd. Mae gan Ashland ganolfannau cynhyrchu yn Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan a Jiangmen, ac mae wedi buddsoddi mewn tair canolfan ymchwil dechnegol yn Shanghai a Nanjing.
Yn ôl ystadegau o wefan Cymdeithas Cellwlos China, yn 2017, cynhyrchu domestig ether seliwlos oedd 373,000 tunnell, a’r cyfaint gwerthu oedd 360,000 tunnell. Yn 2017, cyfaint gwerthiant gwirioneddol CMC ïonig oedd 234,000 tunnell, cynnydd o 18.61% flwyddyn ar ôl blwyddyn, a chyfaint gwerthiant CMC nad yw'n ïonig oedd 126,000 tunnell, cynnydd o 8.2% flwyddyn ar ôl blwyddyn. Yn ogystal â HPMC (gradd deunydd adeiladu), mae cynhyrchion nad ydynt yn ïonig, HPMC (gradd fferyllol), HPMC (gradd bwyd), HEC, HPC, MC, HEMC, ac ati wedi mynd yn groes i'r duedd ac mae eu cynhyrchiad a'u gwerthiant wedi parhau i gynyddu. Mae ether seliwlos domestig wedi tyfu'n gyflym am fwy na deng mlynedd, ac mae ei allbwn wedi dod y cyntaf yn y byd. Fodd bynnag, defnyddir cynhyrchion y mwyafrif o gwmnïau ether seliwlos yn bennaf ym meysydd canol a phen isel y diwydiant, ac nid yw'r gwerth ychwanegol yn uchel.
Ar hyn o bryd, mae'r mwyafrif o fentrau ether seliwlos domestig yn y cyfnod critigol o drawsnewid ac uwchraddio. Dylent barhau i gynyddu ymdrechion ymchwil a datblygu cynnyrch, cyfoethogi amrywiaethau cynnyrch yn barhaus, gwneud defnydd llawn o China, marchnad fwyaf y byd, a chynyddu ymdrechion i ddatblygu marchnadoedd tramor, fel y gall mentrau gwblhau'r trawsnewid ac uwchraddio yn gyflym, mynd i mewn i faes canol ac uchel y diwydiant, a chyflawni datblygiad anfalaen a gwyrdd.
Amser Post: Mehefin-15-2023