Mae ysgarthion fferyllol yn ysgarthion ac yn atodiadau a ddefnyddir wrth gynhyrchu a dosbarthu cyffuriau, ac maent yn rhan bwysig o baratoadau fferyllol. Mae gan ether cellwlos fel sy'n deillio o ddeunydd polymer naturiol, nodweddion bioddiraddadwy, nontoxic, rhad, fel sodiwm carboxymethyl seliwlos, seliwlos methyl, cellwlos methyl hydroxypropyl, cellwlos hydroxypropyl seliwlos hydroxypropyl, cellog ethylu pwyllog. Ar hyn o bryd, mae'r rhan fwyaf o gynhyrchion mentrau ether seliwlos domestig yn cael eu cymhwyso'n bennaf i ben isel y diwydiant, nid yw'r gwerth ychwanegol yn uchel, mae angen trawsnewid ac uwchraddio'r diwydiant ar frys, gwella cymhwysiad pen uchel cynhyrchion.
Mae potensial marchnad ysgarthion fferyllol yn enfawr
Mae ysgarthion fferyllol yn chwarae rhan bwysig wrth ddatblygu a chynhyrchu paratoi fferyllol. Er enghraifft, mewn paratoadau rhyddhau parhaus, mae ether seliwlos a deunyddiau polymer eraill wrth i ysgarthion fferyllol gael eu defnyddio'n helaeth mewn pelenni rhyddhau parhaus, amryw o baratoadau sy'n cael eu rhyddhau gan fframwaith, cotio paratoadau rhyddhau parhaus, capsules rhyddhau Luesed, paratoi, paratoi, yn paratoi cyffuriau, yn paratoi cyffuriau. paratoadau rhyddhau parhaus. Yn y system hon, defnyddir ether seliwlos a pholymerau eraill yn gyffredinol fel cludwr cyffuriau i reoli cyfradd rhyddhau cyffuriau yn y corff dynol, hynny yw, mae'n ofynnol iddynt gael eu rhyddhau'n araf yn y corff ar gyfradd benodol o fewn ystod amser benodol i gyflawni pwrpas triniaeth effeithiol.
Yn ôl ystadegau Adran Ymgynghori ac Ymchwil Zhiyan, mae Tsieina wedi’i rhestru tua 500 math o excipients, ond o’i chymharu â’r Unol Daleithiau (mwy na 1500 o fathau), yr Undeb Ewropeaidd (mwy na 3000 o fathau), mae bwlch gwych, mae’r math yn dal yn llai, mae potensial marchnad Excipients Fferyllol Tsieina yn enfawr. Deallir bod y deg excipient fferyllol gorau ym marchnad Tsieina yn gapsiwl gelatin fferyllol, swcros, startsh, powdr cotio ffilm, 1, glycol 2-propylen, PVP, PVP, hydroxypropyl methyl cellulose cellwlos (hPMC), microcrystalline cellulose, hellwlose.
Chwechmathau oether cellwlosynysgarthion fferyllol
Mae ether seliwlos naturiol yn asiant seliwlos alcali ac mae etherifying o dan rai amodau adweithio i gynhyrchu cyfres o ddeilliadau seliwlos, yn grŵp ether hydrocsyl macromoleciwl cellwlos yn cael ei ddisodli'n rhannol neu'n llwyr gan y cynnyrch. Defnyddir ether cellwlos yn helaeth mewn petroliwm, deunyddiau adeiladu, haenau, bwyd, meddygaeth a chemegau dyddiol a meysydd eraill, ym mhob maes, mae cynhyrchion fferyllol ym maes pen uchel y diwydiant yn y bôn, gyda gwerth ychwanegol uchel. Oherwydd gofynion ansawdd caeth, mae cynhyrchu ether seliwlos gradd fferyllol hefyd yn anoddach, gellir dweud y gall ansawdd cynhyrchion gradd fferyllol gynrychioli cryfder technegol mentrau ether seliwlos. Mae ether cellwlos fel arfer yn cael ei ddefnyddio fel atalydd, deunydd sgerbwd a viscosifier i ychwanegu, wedi'i wneud o dabled sgerbwd rhyddhau parhaus, deunydd cotio hydawdd stumog, deunydd pecynnu microcapsule rhyddhau parhaus, deunyddiau asiant ffilm cyffuriau rhyddhau parhaus.
Sodiwm carboxymethyl seliwlos
Mae seliwlos sodiwm carboxymethyl (CMC-NA) yw'r cynnyrch a'r dos mwyaf o amrywiaethau ether seliwlos gartref a thramor, wedi'i wneud o gotwm, pren gan alcali, etheriad asid cloroacetig a phrosesau eraill wedi'u gwneud o ether seliwlos ïonig. Mae CMC-NA yn fath o ysgarthion fferyllol a ddefnyddir yn gyffredin, a ddefnyddir yn gyffredin fel gludyddion ar gyfer paratoadau solet a chymhorthion gludiog, tewychu ac atal ar gyfer paratoadau hylif, yn ogystal â matrics hydawdd dŵr a deunyddiau ffurfio ffilm. Mewn paratoadau rhyddhau araf (rheoledig), fe'i defnyddir yn aml fel deunydd asiant ffilm ar gyfer cyffuriau rhyddhau araf a thabledi fframwaith i'w rhyddhau'n araf.
Yn ogystal â sodiwm carboxymethyl seliwlos fel ysgarthion fferyllol, gellir defnyddio seliwlos sodiwm carboxymethyl croesgysylltiedig hefyd fel ysgarthion fferyllol. Mae sodiwm croesgysylltiedig carboxymethyl cellwlos (CCMC-NA) yn sylwedd anhydawdd dŵr puro o seliwlos carboxymethyl a adweithir gydag asiant croesgysylltu ar dymheredd penodol (40 ~ 80 ℃) o dan weithred catalydd asid anorganig. Gall yr asiant croeslinio fod yn propylen glycol, anhydride succinig, anhydride gwrywaidd ac anhydride adipig. Defnyddir cellwlos sodiwm carboxymethyl croesgysylltiedig fel asiant dadelfennu tabledi, capsiwlau a gronynnau mewn paratoadau llafar, gan ddibynnu ar gapilari a chwyddo i gael yr effaith o ddadelfennu, ei gywasgedd da, grym dadelfennu cryf. Mae astudiaethau wedi dangos bod graddfa chwyddo seliwlos carboxymethyl sodiwm croesgysylltiedig mewn dŵr yn fwy na graddfa seliwlos sodiwm carboxymethyl sodiwm isel a seliwlos microcrystalline hydradol ac asiantau dadelfennu cyffredin eraill.
Methyl Cellwlos
Mae seliwlos methyl (MC) yn ether seliwlos nonionig sengl wedi'i wneud o gotwm a phren trwy alcalization, etheriad cloromethan a phrosesau eraill. Mae gan seliwlos Methyl hydoddedd dŵr rhagorol ac mae'n sefydlog yn yr ystod pH o 2.0 ~ 13.0. Fe'i defnyddir yn helaeth mewn ysgarthion fferyllol, tabledi sublingual, pigiadau mewngyhyrol, paratoadau offthalmig, capsiwlau llafar, ataliadau llafar, tabledi llafar a pharatoadau lleol. Yn ogystal, gellir defnyddio MC fel fframwaith gel hydroffilig paratoi rhyddhau parhaus, deunydd cotio hydawdd gastrig, deunydd cotio microcapsule rhyddhau parhaus, deunydd asiant ffilm cyffuriau rhyddhau parhaus, ac ati.
Hydroxypropyl methyl seliwlos
Mae cellwlos methyl hydroxypropyl (HPMC) yn ether cymysg seliwlos nonionig wedi'i wneud o gotwm a phren trwy alcalization, ocsid propylen ac etheriad cloromethan. Mae'n ddi-arogl, yn ddi-flas ac yn wenwynig, yn hydawdd mewn dŵr oer ac yn gelatinous mewn dŵr poeth. Cellwlos methyl hydroxypropyl yw cynnyrch domestig, mae'r dos, ac ansawdd y mathau ether cymysg seliwlos yn y 15 mlynedd diwethaf yn gwella'n gyflym, mae hefyd yn un o'r nifer fwyaf o ysgarthion meddyginiaethol gartref a thramor, gan fod gan ysgarthwr meddyginiaethol bron i 50 mlynedd o hanes. Ar hyn o bryd, mae cais HPMC yn cael ei adlewyrchu'n bennaf yn y pum agwedd ganlynol:
Mae un fel rhwymwr a asiant dadelfennu. Gall HPMC fel rhwymwr wneud y cyffur yn hawdd ei wlychu, a gall ei ddŵr ei hun ehangu gannoedd o weithiau, fel y gall wella diddymu neu ryddhau tabledi yn sylweddol. Mae gan HPMC gludedd cryf, oherwydd gall gwead deunyddiau crai caled creision neu frau wella ei gludedd gronynnau, gwella ei gywasgedd. Gellir defnyddio gludedd isel HPMC fel rhwymwr ac asiant dadelfennu, gludedd uchel yn unig fel rhwymwr.
Mae'r ail fel deunydd rhyddhau araf a rheoledig ar gyfer paratoadau llafar. Mae HPMC yn ddeunydd fframwaith hydrogel a ddefnyddir yn gyffredin mewn paratoadau rhyddhau parhaus. Gellir defnyddio HPMC â lefel gludedd isel (5 ~ 50mpa · s) fel Asiant Gludiog, Gwrthdaro Gludydd a Chymorth Atal, tra gellir defnyddio HPMC â lefel gludedd uchel (4000 ~ 100000MPa · s) fel atalnodi ar gyfer paratoi deunyddiau hyd yn oed, mae Deunyddiau Cymysg, yn cael eu cynnal, Fframwaith Tabledi rhyddhau parhaus. Gellir diddymu HPMC mewn hylif enterig gastrig, mae ganddo fanteision y mae pwysedd da, hylifedd da, gallu llwytho cyffuriau cryf a nodweddion rhyddhau cyffuriau yn cael eu heffeithio gan pH, ac ati, yn ddeunydd cludwr hydroffilig pwysig iawn mewn system baratoi rhyddhau parhaus, a ddefnyddir yn gyffredin fel rhyddhau ffasiwn hydroffilig ac yn paratoi, a deunydd gorchuddio, goruchel, goruchafiaeth, a goruchafiaeth, a goruchafiaeth, ysgarthion.
Yn drydydd, fel ffilm cotio - asiant ffurfio. Mae gan HPMC ffurfio ffilm da, mae'n ffurfio'r wisg ffilm, yn dryloyw, yn anodd, nid yw'n hawdd ei glynu, yn enwedig ar gyfer amsugno lleithder hawdd, cyffuriau ansefydlog, ag ef fel haen ynysu yn gallu gwella sefydlogrwydd cyffuriau yn fawr, atal afliwiad ffilm. Mae gan HPMC amrywiaeth o fanylebau gludedd, megis dewis cywir, ansawdd ffilm cotio, mae'r ymddangosiad yn well na deunyddiau eraill, ei grynodiad a ddefnyddir yn gyffredin o 2% ~ 10%.
Mae'r pedwerydd fel deunydd capsiwl capsiwl. Yn ystod y blynyddoedd diwethaf, gyda'r achos aml o epidemig anifeiliaid ledled y byd, o'i gymharu â chapsiwlau gelatin, mae capsiwlau planhigion wedi dod yn darling newydd y diwydiant fferyllol a bwyd. Mae Pfizer wedi tynnu HPMC yn llwyddiannus o blanhigion naturiol ac wedi paratoi capsiwlau planhigion VCAPTM. O'i gymharu â'r capsiwlau gwag gelatin traddodiadol, mae gan gapsiwlau planhigion fanteision gallu i addasu eang, dim risg adweithio traws-gysylltu a sefydlogrwydd uchel. Mae'r gyfradd rhyddhau cyffuriau yn gymharol sefydlog, mae'r gwahaniaethau unigol yn fach, ac nid ydynt yn cael eu hamsugno ar ôl dadelfennu yn y corff dynol, a gellir eu rhyddhau o'r corff â feces. O ran amodau storio, trwy nifer fawr o arbrofion, nid yw'r capsiwlau bron yn frau o dan amodau lleithder isel, ac mae priodweddau capsiwlau yn dal i fod yn sefydlog o dan amodau lleithder uchel, ac nid yw mynegeion capsiwlau planhigion yn cael eu heffeithio o dan amodau storio eithafol. Gyda dealltwriaeth pobl o gapsiwlau planhigion, yn ogystal â newid cysyniad cyffuriau cyhoeddus gartref a thramor, bydd galw'r farchnad am gapsiwlau planhigion yn tyfu'n gyflym.
Mae pump fel asiant crog. Defnyddir paratoadau hylif crog yn gyffredin mewn ffurfiau dos clinigol, sy'n systemau gwasgariad heterogenaidd cyffuriau solet anhydawdd mewn cyfryngau gwasgariad hylifol. Mae sefydlogrwydd y system yn pennu ansawdd paratoi hylif crog. Gall toddiant colloidal HPMC leihau tensiwn rhyngwyneb solet-hylif, lleihau egni di-wyneb gronynnau solet, fel bod y system gwasgaru heterogenaidd yn tueddu i fod yn sefydlog, yn asiant atal rhagorol. Defnyddir HPMC fel tewychydd diferion llygaid, a'r cynnwys yw 0.45% ~ 1.0%.
Cellwlos hydroxypropyl
Mae cellwlos hydroxypropyl (HPC) yn ether seliwlos nonionig wedi'i wneud o gotwm a phren trwy alcalization, etheriad ocsid propylen a phrosesau eraill. Mae HPC fel arfer yn hydawdd mewn dŵr o dan 40 ℃ a nifer fawr o doddyddion pegynol. Mae ei briodweddau yn gysylltiedig â chynnwys hydroxypropyl a graddfa'r polymerization. Gall HPC fod yn gydnaws â chyffuriau amrywiol ac mae ganddo syrthni da.
Cellwlos hydroxypropyl dirprwyedig isel (L - HPC) yn bennaf ar gyfer dadelfenwyr tabled a gludiog, ei nodweddion yw: yn hawdd atal ffurfio, cymhwysedd cryf, yn enwedig nid mowldio hawdd, plastigrwydd a disgleirdeb ffilm, ym maes L - HPC yn gallu cynyddu caledwch y tabled a gwella'n llonydd, yn dal i wneud y llechen, yn dal i wneud y llechen, yn dal i wneud y llechen, effaith iachaol.
Gellir defnyddio cellwlos hydroxypropyl amnewid uchel (H-HPC) fel rhwymwr ar gyfer tabled, granule a gronynnod mân yn y maes fferyllol. Mae gan H-HPC eiddo sy'n ffurfio ffilm rhagorol, mae'r ffilm a gafwyd yn anodd ac yn elastig, a gellir ei chymharu â phlastigydd. Trwy gymysgu ag asiantau cotio gwrth-moisture eraill, gellir gwella perfformiad y ffilm ymhellach, ac fe'i defnyddir yn gyffredin fel deunydd cotio ffilm ar gyfer tabledi. Gellir defnyddio H-HPC hefyd fel deunydd fframwaith i baratoi tabledi rhyddhau parhaus fframwaith, pelenni rhyddhau parhaus a thabledi rhyddhau haen ddwbl.
Seliwlos hydroxyethyl
Mae seliwlos hydroxyethyl (HEC) yn ether seliwlos nonionig sengl wedi'i wneud o gotwm a phren trwy alcalization, etheriad ethylen ocsid a phrosesau eraill. Defnyddir HEC yn bennaf fel tewychydd, asiant amddiffynnol colloidal, glud, gwasgarydd, sefydlogwr, asiant crog, asiant ffurfio ffilm a deunydd rhyddhau parhaus yn y maes meddygol. Gellir ei ddefnyddio mewn emwlsiynau cyffuriau lleol, eli, diferion llygaid, hylif llafar, tabledi solet, capsiwlau a ffurfiau dos eraill. Mae seliwlos hydroxyethyl wedi'i gynnwys yn fformiwlari cenedlaethol a ffarmacopoeia Ewropeaidd yr Unol Daleithiau Pharmacopoeia/yr Unol Daleithiau.
Cellwlos ethyl
Mae seliwlos ethyl (EC) yn un o'r deilliadau seliwlos anhydawdd dŵr a ddefnyddir fwyaf. Mae'r CE yn wenwynig ac yn sefydlog, yn anhydawdd mewn toddiannau dŵr, asid neu alcali, yn hydawdd mewn ethanol, methanol a thoddyddion organig eraill. Toddyddion cyffredin yw cymysgeddau tolwen/ethanol o 4/1 yn ôl pwysau. Mae gan y CE lawer o ddefnyddiau wrth lunio rhyddhau cyffuriau a reolir gan gyffuriau, a ddefnyddir yn helaeth fel cludwr y fformiwleiddiad rhyddhau rheoledig a chapsiwl micro, deunyddiau ffilm cotio, megis: gellir ei ddefnyddio fel atalyddion tabled, gludiog, deunydd cotio ffilm, a ddefnyddir fel deunyddiau sgerbwd paratoi pilen sy'n cael eu paratoi fel miceleton yn paratoi skeleton, yn paratoi miceleton, bilsen, a ddefnyddir fel paratoi deunyddiau pacio o gapsiwl micro rhyddhau araf; Gellir ei ddefnyddio'n helaeth hefyd fel deunydd cludo i baratoi gwasgariad solet. Fe'i defnyddir yn helaeth mewn technoleg fferyllol fel ffilm sy'n ffurfio sylwedd a gorchudd amddiffynnol, yn ogystal ag fel rhwymwr a llenwr. Fel gorchudd amddiffynnol tabledi, gall leihau sensitifrwydd tabledi i leithder ac atal y cyffuriau rhag cael eu heffeithio gan laith a lliw. Gall hefyd ffurfio haen gludiog wedi'i rhyddhau'n araf a chrynhoi'r polymer â microcapsules, fel y gellir rhyddhau'r effaith cyffuriau yn barhaus.
Byddwn yn cael gwared ar gymwysiadau canol-a phen isel ac yn cyflymu trawsnewid ac uwchraddio
I grynhoi, mae'r cellwlos sodiwm carboxymethyl sodiwm sy'n hydoddi mewn dŵr, cellwlos methyl, cellwlos methyl hydroxypropyl, seliwlos hydroxypropyl, seliwlos hydroxyethyl hydroxyethyl a seliwlos ethyl hydawdd olew â'u priod nodweddion, fel rhwymwr capsues, yn datgelu, yn paratoi, yn paratoi, yn rhyddhau, yn rhyddhau, Cymorth Ataliedig a ddefnyddir yn yr ysgarthion fferyllol. Wrth edrych ar y byd, mae sawl cwmni rhyngwladol tramor (Japan Shin-Etsu, yr Unol Daleithiau Dow Wolf ac Ashland) yn gwireddu marchnad enfawr seliwlos fferyllol yn Tsieina yn y dyfodol, neu'n cynyddu cynhyrchiant, neu'n uno, wedi cynyddu buddsoddiad y cais yn y maes hwn. Cyhoeddodd Dow y bydd yn cynyddu ei ffocws ar fformwleiddiadau, cynhwysion ac anghenion marchnad fferyllol Tsieineaidd, yn ogystal â’i ymdrechion i ddod ag ymchwil gymhwysol yn agosach at y farchnad. Mae Is-adran Cellwlos Dow a ColorCon wedi sefydlu cynghrair fyd-eang ar gyfer fformwleiddiadau rhyddhau rheoledig, gyda mwy na 1,200 o weithwyr mewn 9 dinas, 15 cyfleuster asedau a 6 chwmni GMP, a nifer fawr o weithwyr proffesiynol ymchwil cymhwysol sy'n gwasanaethu cwsmeriaid mewn oddeutu 160 o wledydd. Mae gan Ashland gyfleusterau gweithgynhyrchu yn Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan a Jiangmen, ac mae wedi buddsoddi mewn tair canolfan ymchwil technoleg yn Shanghai a Nanjing.
Yn ôl gwefan Cymdeithas Ether Cellwlos Tsieina, yn 2017, allbwn domestig ether seliwlos oedd 373,000 tunnell, a’r cyfaint gwerthiant oedd 360,000 tunnell. Yn 2017, cyfaint gwerthiant gwirioneddol CMC ïonig oedd 234,000 tunnell, i fyny 18.61% flwyddyn ar ôl blwyddyn, a chyfaint CMC nad yw'n ïonig oedd 126,000 tunnell, i fyny 8.2% flwyddyn ar ôl blwyddyn. Mae cynhyrchion nad ydynt yn ïonig yn ychwanegol at HPMC (deunyddiau adeiladu), HPMC (fferyllol), HPMC (bwyd), HEC, HPC, MC, HEMC ac ati yn byrlymu'r duedd ac yn cynyddu cynhyrchiant a gwerthiant. Mae ether seliwlos domestig wedi tyfu'n gyflym am fwy na deng mlynedd, mae'r allbwn wedi dod yn gyntaf y byd, ond mae'r rhan fwyaf o gynhyrchion mentrau ether seliwlos yn cael eu cymhwyso'n bennaf i ben isel y diwydiant, nid yw'r gwerth ychwanegol yn uchel.
Dylai amryw o fenter ether seliwlos gartref a thramor, yn bennaf yn y cyfnod critigol o drawsnewid ac uwchraddio, barhau i gryfhau datblygiad cynnyrch, cyfoethogi'r amrywiaethau o gynhyrchion, gwneud defnydd llawn o farchnad fwyaf y byd, a dwysáu ymdrechion i ddatblygu'r farchnad dramor, gwneud y fenter i gwblhau'r trawsnewid ac uwchraddio cyn gynted â phosibl.
Amser Post: Ion-27-2022