Dyfeisiodd Joseph Brama y broses allwthio ar gyfer cynhyrchu pibellau plwm ar ddiwedd y 18fed ganrif. Nid tan ganol y 19eg ganrif y dechreuwyd defnyddio technoleg allwthio toddi poeth yn y diwydiant plastigau. Fe'i defnyddiwyd gyntaf wrth gynhyrchu haenau polymer inswleiddio ar gyfer gwifrau trydan. Heddiw defnyddir technoleg allwthio toddi poeth yn helaeth nid yn unig wrth gynhyrchu cynhyrchion polymer, ond hefyd wrth gynhyrchu a chymysgu polymerau eu hunain. Ar hyn o bryd, cynhyrchir mwy na hanner y cynhyrchion plastig, gan gynnwys bagiau plastig, cynfasau plastig a phibellau plastig, gan ddefnyddio'r broses hon.
Yn ddiweddarach, daeth y dechnoleg hon i'r amlwg yn araf yn y maes fferyllol a daeth yn dechnoleg anhepgor yn raddol. Nawr mae pobl yn defnyddio technoleg allwthio toddi poeth i baratoi gronynnau, tabledi rhyddhau parhaus, system dosbarthu cyffuriau trawsdermal a thraws-fwcos ac ati. Pam fod yn well gan bobl y dechnoleg hon nawr? Mae'r rheswm yn bennaf oherwydd o'i gymharu â'r broses gynhyrchu draddodiadol yn y gorffennol, mae gan dechnoleg allwthio toddi poeth y manteision canlynol:
Gwella cyfradd diddymu cyffuriau sy'n hydawdd yn wael
Mae manteision i baratoi fformwleiddiadau rhyddhau parhaus
Paratoi asiantau rhyddhau gastroberfeddol gyda lleoliad cywir
Gwella cywasgedd excipient
Mae'r broses sleisio yn cael ei gwireddu mewn un cam
Agor llwybr newydd ar gyfer paratoi micropellets
Yn eu plith, mae ether seliwlos yn chwarae rhan bwysig yn y broses hon, gadewch i ni edrych ar gymhwyso ein ether seliwlos ynddo!
Defnyddio seliwlos ethyl
Mae seliwlos ethyl yn fath o seliwlos ether hydroffobig. Yn y maes fferyllol, mae hi bellach yn cael ei defnyddio wrth ficroencapsulation sylweddau gweithredol, gronynniad toddyddion ac allwthio, pibellau tabled ac fel gorchudd ar gyfer tabledi a gleiniau rhyddhau rheoledig. Gall seliwlos ethyl gynyddu gwahanol bwysau moleciwlaidd. Ei dymheredd pontio gwydr yw 129-133 gradd Celsius, a'i bwynt toddi grisial yw minws 180 gradd Celsius. Mae seliwlos ethyl yn ddewis da ar gyfer allwthio oherwydd ei fod yn arddangos priodweddau thermoplastig uwchlaw ei dymheredd trosglwyddo gwydr ac yn is na'i dymheredd diraddio.
Er mwyn gostwng tymheredd pontio gwydr polymerau, y dull mwyaf cyffredin yw ychwanegu plastigyddion, fel y gellir ei brosesu ar dymheredd isel. Gall rhai cyffuriau weithredu fel plastigyddion eu hunain, felly nid oes angen ail-ychwanegu plastigyddion yn ystod y broses llunio cyffuriau. Er enghraifft, canfuwyd bod gan ffilmiau allwthiol sy'n cynnwys ibuprofen ac ethyl seliwlos dymheredd pontio gwydr is na ffilmiau sy'n cynnwys seliwlos ethyl yn unig. Gellir gwneud y ffilmiau hyn yn y labordy gydag allwthwyr dau sgriw sy'n cyd-gylchdroi. Mae'r ymchwilwyr hefyd yn ei seilio i mewn i bowdr ac yna'n perfformio dadansoddiad thermol. Mae'n ymddangos y gall cynyddu faint o ibuprofen ostwng y tymheredd trosglwyddo gwydr.
Arbrawf arall oedd ychwanegu excipients hydroffilig, hypromellose, a gwm xanthan i ficromatrynnau ethylcellulose ac ibuprofen. Daethpwyd i'r casgliad bod gan y micromatrix a gynhyrchwyd gan y dechneg allwthio toddi poeth batrwm amsugno cyffuriau mwy cyson na'r cynhyrchion sydd ar gael yn fasnachol. Cynhyrchodd yr ymchwilwyr y micromatrix gan ddefnyddio setup labordy sy'n cyd-gylchdroi ac allwthiwr sgriw dau sggriw gyda marw silindrog 3-mm. Roedd taflenni allwthiol wedi'u torri â llaw yn 2 mm o hyd.
Defnydd hypromellose
Mae hydroxypropyl methylcellulose yn ether seliwlos hydroffilig sy'n chwyddo i doddiant colloidal clir neu ychydig yn gymylog mewn dŵr oer. Mae gan yr hydoddiant dyfrllyd weithgaredd arwyneb, tryloywder uchel a pherfformiad sefydlog. Mae hydoddedd yn amrywio yn ôl gludedd. Po isaf yw'r gludedd, y mwyaf yw'r hydoddedd. Mae priodweddau hydroxypropyl methylcellulose gyda gwahanol fanylebau yn wahanol, ac nid yw'r gwerth pH yn effeithio ar ei ddiddymiad mewn dŵr.
Yn y diwydiant fferyllol, fe'i defnyddir yn aml mewn matrics rhyddhau rheoledig, prosesu cotio tabled, gronynniad gludiog, ac ati. Mae tymheredd trosglwyddo gwydr hydroxypropyl methylcellwlos hydroxypropyl yn 160-210 gradd Celsius, sy'n golygu os yw'n dibynnu ar dirywiad eraill. Oherwydd ei dymheredd pontio gwydr uchel a'i dymheredd diraddio isel, ni chaiff ei ddefnyddio'n helaeth mewn technoleg allwthio toddi poeth. Er mwyn ehangu ei gwmpas defnydd, un dull yw cyfuno llawer iawn o blastigydd yn y broses lunio fel y dywedodd y ddau ysgolhaig, a defnyddio fformiwleiddiad matrics allwthio y mae ei bwysau o blastigydd o leiaf 30%.
Gellir cyfuno ethylcellulose a hydroxypropylmethylcellulose mewn ffordd unigryw wrth ddanfon cyffuriau. Un o'r ffurfiau dos hyn yw defnyddio ethylcellwlos fel y tiwb allanol, ac yna paratoi gradd Hypromellose A ar wahân. Craidd cellwlos sylfaen.
Cynhyrchir y tiwb ethylcellwlos gan ddefnyddio allwthio toddi poeth mewn peiriant cyd-gylchdroi yn y labordy gan fewnosod tiwb marw cylch metel, y mae ei graidd yn cael ei wneud â llaw trwy gynhesu'r cynulliad nes ei fod yn toddi, ac yna homogeneiddio. Yna caiff y deunydd craidd ei fwydo â llaw i'r biblinell. Pwrpas yr astudiaeth hon oedd dileu effaith popio sydd weithiau'n digwydd mewn tabledi matrics methylcellulose hydroxypropyl. Ni chanfu'r ymchwilwyr unrhyw wahaniaeth yn y gyfradd ryddhau ar gyfer hydroxypropyl methylcellulose o'r un gludedd, fodd bynnag, roedd disodli methylcellwlos hydroxypropyl â methylcellwlos yn arwain at gyfradd rhyddhau gyflymach.
Rhagolygon
Er bod allwthio toddi poeth yn dechnoleg gymharol newydd yn y diwydiant fferyllol, mae wedi denu llawer o sylw ac fe'i defnyddir i wella cynhyrchu llawer o wahanol ffurfiau a systemau dos. Mae technoleg allwthio toddi poeth wedi dod yn brif dechnoleg ar gyfer paratoi gwasgariad solet dramor. Oherwydd bod ei egwyddorion technegol yn debyg i lawer o ddulliau paratoi, ac fe'i cymhwyswyd mewn diwydiannau eraill ers blynyddoedd lawer ac wedi cronni llawer o brofiad, mae ganddo ragolygon datblygu eang. Gyda dyfnhau ymchwil, credir y bydd ei gais yn cael ei ehangu ymhellach. Ar yr un pryd, mae gan y dechnoleg allwthio toddi poeth lai o gyswllt â chyffuriau a lefel uchel o awtomeiddio. Ar ôl y newid i'r diwydiant fferyllol, credir y bydd ei drawsnewidiad GMP yn gymharol gyflym.
Amser Post: Chwefror-14-2025